凌净（厦门）环境科技有限公司

无菌医疗器械是任何标记为“无菌”的医疗器械。洁净室的生产是确保无菌医疗设备质量的基本条件。控制无菌医疗器械生产过程的环境并调节其生产，以防止环境影响无菌医疗器械。

对于污染，无尘室必须满足规定的环境参数要求，以进行施工和定期监控。无菌室的目的是控制生物细菌，其水平与洁净室的水平相同。但是，在检测过程中需要检测浮游生物和沉积细菌等菌落的数量。

实验室应选择在清洁，安静的地方，远离生活区，锅炉房和通讯点，通过空气净化和空间消毒的无菌洁净室为微生物实验提供相对无菌的工作环境，无菌室是进行处理的场所。样品的主要工作室和接种培养物应在细菌检测手术室中紧密相连。因此，控制细菌的能力和控制细菌的稳定性是无菌室的核心接受指标。

工业上的接受标准是，在100级洁净室中平均扁平细菌的数量不应超过一个菌落，而在10,000级洁净室中的平均无菌细菌的数量不应超过三个菌落。对空调设备和空调系统的清洁导致了经济高效的无菌净化洁净室净化项目：在调试之前，有必要对洁净室进行全面彻底的清洁。

仔细，全面，彻底地清洁洁净室的地板，墙壁，天花板，门窗（请咨询专业的清洁公司），空调设备，空调管（供气管，回风管，新风管） ），空调配件（密封圈，阀门，风口等）进行检查，检漏和擦拭。符合清洁要求。无菌实验室应在每次使用前后擦拭工作表面和可能被0.1％苯扎溴铵溶液或2％甲醛溶液污染的死角，擦拭地板，并打开无菌空气过滤器和净化台的开关30分钟。 

紫外线杀菌灯1小时。操作员用肥皂洗手，进入缓冲室更换拖鞋。他用75％的酒精棉球擦了擦手，戴着工作帽和口罩。